Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - hulgiskleroos - selektiivsed immunosupressandid - lemtrada on näidustatud kliiniliste või pildistamisfunktsioonidega määratletud aktiivse haigusega täiskasvanud patsientidel, kellel on retsidiveeruvat remissiooni hulgiskleroos (rrms).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalisumab - hulgiskleroos - selektiivsed immunosupressandid - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ja 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuuria, paroksüsmaalne - selektiivsed immunosupressandid - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaarhape - sclerosis multiplex, relapsing-remitting - selektiivsed immunosupressandid - mayzent on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on sekundaarse progresseeruva sclerosis multiplex (spms) aktiivne haiguse tõendab ägenemiste või kujutise omadused põletikuline aktiivsus.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamuliin - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiootikumid ja kemoterapeutikumid dermatoloogiliseks kasutamiseks - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. vt punkte 4. 4 ja 5. 1 oluline teave kliinilise tegevuse retapamulin vastu erinevad liigid staphylococcus aureus. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksaadi - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastilised ained - selles rheumatological ja nahahaiguste diseasesactive reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidel. polyarthritic vormid, aktiivne, tõsine juveniilne idiopaatiline artriit (jia) noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja rohkem, kui vastuseks mitte-steroidsete põletikuvastaste ravimite (mspva) on olnud ebapiisav. tõsiseid, ravi-tulekindlad -, blokeerimis-psoriaas, mis ei allu piisavalt muud liiki ravile, nt valgusravi, psoralen ja ultraviolett kiirguse (puva) ravi ja retinoidide, ja raske psoriaatiline artriit täiskasvanud patsientidel. selles oncologymaintenance ravi ägeda lümfoblastilise leukeemia (all) täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja rohkem.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - alfa-epoetiin - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemilised preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide:ravi aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkusega lastel ja täiskasvanud patsientidel hemodialüüsi ja täiskasvanud patsientidele peritoneaaldialüüsi;ravi raske aneemia, neeru päritolu kaasnevad kliinilised sümptomid täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru puudulikkus ei ole veel toimumas dialüüsi. ravi aneemia ja vähendada vereülekande nõuete täiskasvanud patsientidest, keemiaravi tahkete kasvajate, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloom, ja on oht, vereülekande kui hinnata patsiendi üldist seisundit (e. südame-veresoonkonna seisund, pre olemasolevate aneemia alguses keemiaravi). abseamed saab kasutada, et suurendada saagikust autoloogse vere patsiente predonation programmi. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatas oht trombembooliliste sündmuste. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (hemoglobiin (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (4 või rohkem ühikut verd naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel). abseamed saab kasutada, et vähendada kokkupuudet allogeense vereülekande täiskasvanud mitte rauast puudulikkusega patsientidel enne suurt valikainete ortopeediline kirurgia, millel on kõrge tajutud riski vereülekande tüsistused. kasutamine peaks piirduma patsientidega, mõõduka aneemia (e. hb 10-13 g/dl), kes ei ole autoloogsete predonation programm olemas ja eeldatav verekaotus on 900 kuni 1800 ml.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split gripiviirus, inaktiveeritud, mis sisaldab antigeeni: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) nagu tüvi (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - gripi profülaktika ametlikult pandeemia korral. pandeemilise gripi vaktsiini tuleks kasutada vastavalt ametlikele juhistele.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaktsiinid - ambirix on kasutamiseks mitte-immuunsüsteemi isikud alates ühe aasta jooksul kuni 15 aastat vana vastase kaitse hepatiit a ja hepatiit-b nakatumise. kaitse hepatiit-b infektsioonide ei pruugi olla võimalik saavutada, kuni pärast teise annuse. seega:ambirix tuleks kasutada ainult siis, kui on suhteliselt madal, on oht, hepatiit-b nakatumise ajal vaktsineerimise käigus;on soovitatav, et ambirix tuleb manustada keskkonnas, kus lõpuleviimist kahe-doosi-vaktsineerimine, muidugi võid kindel olla.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionukliidi pildistamine - diagnostilised radiofarmatseutilised ühendid - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. amyvid on radiofarmatseutiline preparaat näidustatud positronemissioontomograafia (pet) pildistamine β-amüloid neuritic tahvel tihedus aju täiskasvanud patsientidel kognitiivsete häirete, kes hinnatakse alzheimeri tõbi (ad) ja muud põhjused tunnetushäire. amyvid tuleks kasutada koos kliiniline hinnang. negatiivne scan näitab hõre või puudub laigud, mis ei ole kooskõlas diagnoos reklaam.